Über mich

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Dr. Holger Dittberner

Diplomchemiker, Biochemiker
QA/QM – GLP Experte und Auditor

Zertifizierter TÜV Qualitätsmanagementbeauftragter
Sicherheitsingenieur

Werdegang:
Chemiestudium
Leiter Qualitätssicherung Byk Gulden Lomberg, Altana Pharma AG
Global Head Quality Assurance GLP Nycomed GmbH, Takeda GmbH
Seit 2013 freiberuflicher QM/QS und GLP sowie ISO 9001:2008 Berater und Auditor

 

Mitgliedschaften:
Gründungsmitglied und Vorstandmitglied der DGGF (Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis) e.V.
Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ)

 

Projekte

  • Realisierung einer GLP- und  normengerecht konzipierten Prüfeinrichtung
  • Mitgestaltung eines neuen QMs nach einer Firmenfusion (GAP Analyse, Projektgruppen, Harmonisierung vorhandener International SOPs/Policies, Schulung der Organisation)
  • Integration von HSE Regelungen in ein GLP QMS (Erarbeitung eines integrierten Managementsystems)
  • Mitgestaltung einer gerichtsfesten HSE Organisation inklusive der notwendigen Delegationsmatrix
  • Mitgestaltung eines neuen Prüfungs-Outsourcingsystems
  • Entwicklung/Validierung eines Dokumentationssystems zur elektronischen Bereitstellung von SOPs
  • QA Betreuung der Überführung eines eDMS mit mehr als 200.000 Berichten in ein neues eDMS (Validierungsprojekt)
  • Transfer zweier großer GxP Firmenarchive nach Standortschließung (> 12 km Aktenmeter, Nassmaterial,  etc.): Anforderungskatalog, Providerauswahl, GLP-Compliance, Budget-Verantwortung etc.
  • GXP-konformes Schließen zweier Prüfeinrichtungen