Dr. Holger Dittberner
Diplomchemiker, Biochemiker
QA/QM – GLP Experte und Auditor
Zertifizierter TÜV Qualitätsmanagementbeauftragter
Sicherheitsingenieur
Werdegang:
Chemiestudium
Leiter Qualitätssicherung Byk Gulden Lomberg, Altana Pharma AG
Global Head Quality Assurance GLP Nycomed GmbH, Takeda GmbH
Seit 2013 freiberuflicher QM/QS und GLP sowie ISO 9001:2008 Berater und Auditor
Mitgliedschaften:
Gründungsmitglied und bis 2020 langjähriges Vorstandmitglied der GQMA (German Quality Management Association e.V.)
Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ)
Projekte
- Realisierung einer GLP- und normengerecht konzipierten Prüfeinrichtung
- Mitgestaltung eines neuen QMs nach einer Firmenfusion (GAP Analyse, Projektgruppen, Harmonisierung vorhandener International SOPs/Policies, Schulung der Organisation)
- Integration von HSE Regelungen in ein GLP QMS (Erarbeitung eines integrierten Managementsystems)
- Mitgestaltung einer gerichtsfesten HSE Organisation inklusive der notwendigen Delegationsmatrix
- Mitgestaltung eines neuen Prüfungs-Outsourcingsystems
- Entwicklung/Validierung eines Dokumentationssystems zur elektronischen Bereitstellung von SOPs
- QA Betreuung der Überführung eines eDMS mit mehr als 200.000 Berichten in ein neues eDMS (Validierungsprojekt)
- Transfer zweier großer GxP Firmenarchive nach Standortschließung (> 12 km Aktenmeter, Nassmaterial, etc.): Anforderungskatalog, Providerauswahl, GLP-Compliance, Budget-Verantwortung etc.
- GXP-konformes Schließen zweier Prüfeinrichtungen