Gerne unterstütze ich Sie bei der Erstellung, Gestaltung und Optimierung notwendiger oder nützlicher Dokumente, Unterlagen, Formulare, Präsentationen oder Berichte, die im Zusammenhang mit Qualitätsmanagement oder -sicherung im Bereich GxP/ISO anfallen können.
Selbstverständlich können Sie mir auch selbsterstellte Versionen Ihrer Dokumente zum Review liefern. Je nach Auftrag kontrolliere ich dann diese zur Anpassung an geltendes Recht, zur Verbesserung der Prozesse oder zur optimalen Darstellung Ihrer Prozesse. Eine prozessbezogene Schulung Ihrer Mitarbeiter ist natürlich auch vereinbar.
Im Wesentlichen handelt es sich um folgende Unterlagen (Aufzählung aber nicht abschließend):
- QM-Handbücher, Prozessbeschreibungen/darstellungen, SOPs, Verfahrensanweisungen, Formulare, Checklisten, Validierungsdokumente, sog. local system descriptions.
- Prüfpläne und Berichte (Review oder Audit)
- Erarbeitung von kundenspezifischen Präsentationen, Publikationen
- Risk Management Dokumente
- Quality Agreements, GxP konforme Vertragsgestaltung
Selbstverständlich unterstütze ich Sie auch bei der konzeptionellen Entwicklung eines Dokumentationssystems (Papier oder auch elektronisch, eSOP, eReport etc.) oder der Überarbeitung vorhandener Systeme.