Lieferanten- und Outsourcing-Management

Im Bereich Outsourcing-Management von GLP Prüfungen, Teilprüfungen oder GLP/GxP Dienstleistungen unterstütze ich Sie bei der

  • Erstellung/Überprüfung von Prüfplänen, Projektspezifikationen,
  • Vertragsgestaltung, Quality Agreements
  • Auswahl der Provider/CROs, vor Ort Audits, Festlegung von Auswahlkriterien(katalogen), u.a. bei GLP Auftragsinstituten und bei der Archivvergabe im GxP Bereich
  • CAPA Management, Berichtsreview von Sponsor (oder CRO) Seite
  • Multi-site-studies Prozessen im GLP Bereich
  • Prozessverbesserung im Umgang mit CROs, Einkaufs- und Rechtsabteilungen

Beim Lieferanten-Management kontrolliere ich für Sie neutral und unabhängig die Lieferanten auf Einhaltung gesetzlicher Regelungen (GxP, ISO etc.) oder kundenspezifischer Anforderungen vor Auftragsvergabe im Rahmen des Auswahlprozesses oder/und aber auch parallel zur Produktion gewünschter/bestellter Ware. Hierbei kann es sich um Futter, Tiere, Prüfsubstanzen, IT Dienstleistungen, Geräte für den GxP Bereich oder aber auch kundenspezifischer Spezialproduktionen handeln.

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