Im Bereich Outsourcing-Management von GLP Prüfungen, Teilprüfungen oder GLP/GxP Dienstleistungen unterstütze ich Sie bei der
- Erstellung/Überprüfung von Prüfplänen, Projektspezifikationen,
- Vertragsgestaltung, Quality Agreements
- Auswahl der Provider/CROs, vor Ort Audits, Festlegung von Auswahlkriterien(katalogen), u.a. bei GLP Auftragsinstituten und bei der Archivvergabe im GxP Bereich
- CAPA Management, Berichtsreview von Sponsor (oder CRO) Seite
- Multi-site-studies Prozessen im GLP Bereich
- Prozessverbesserung im Umgang mit CROs, Einkaufs- und Rechtsabteilungen
Beim Lieferanten-Management kontrolliere ich für Sie neutral und unabhängig die Lieferanten auf Einhaltung gesetzlicher Regelungen (GxP, ISO etc.) oder kundenspezifischer Anforderungen vor Auftragsvergabe im Rahmen des Auswahlprozesses oder/und aber auch parallel zur Produktion gewünschter/bestellter Ware. Hierbei kann es sich um Futter, Tiere, Prüfsubstanzen, IT Dienstleistungen, Geräte für den GxP Bereich oder aber auch kundenspezifischer Spezialproduktionen handeln.