Planen, durchführen, begleiten, leiten, berichten und Nachverfolgung von internen und externen Audits:
- Externe Audits: z.B. Lieferantenaudits, CRO-Audits, Systemaudits, Facility Audits, product/leistungsbegleitende Audits, z.B. study specific oder process specific GLP Audits
- Interne Audits: z.B. Dokumentenaudits, Prozessaudits, Abteilungs/Bereichsaudits, IT Audts, Berichtsaudits, In-life Audits, Studyaudits
Vorbereitung auf GLP Behördeninspektionen, vorab-Inspektion, Begleitung während der Inspektion